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                湖南省藥品監督管理局

                主要職責

                  (一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監 王老督管理。貫徹祖龍玉佩執行國家藥品、醫療器械和化妝品監督》管理法律、法規、規章,組織起草相關地方性法規、規章草案,擬訂政策規小唯這一擊劃,並監督實▅施。研究擬訂朝蟒王點了點頭鼓勵藥品、醫療器核和╱化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

                  (二)負責職責∞範圍內的藥品、醫療器械和化妝品標準管理。監督→實施藥品、醫療器械、化妝品標準和分類管理制度,制定實施地方中ξ 藥材標準、中藥飲片炮卐制規範,配合有關部門實施國家基本藥物制時候度。

                  (三)負責藥品、醫療器械◆和化妝品的註冊管理。按權限負責藥︽品、醫療器械和化妝品註冊而排在第二並監督檢查,組織實施執業藥師註王老冊工作。負責藥、醫療器械和化妝品生產環節的行政許可、備案,負責藥有絕對品批發許可、零售連◣鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案。

                  (四)負責藥品、醫療器械一旁和化妝品質量管理。監督↓實施藥品研制、生產、經營質量管理規範,監督實施醫療器械研制不由都目光炙熱、生產質量管理規範,監督實施化妝品生產衛生標準話和技術規範。

                  (五)負責藥品、醫療器⌒械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良卐反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法Ψ承擔藥品、醫療器械搖了搖頭和化妝品安全應急管理工作。

                  (六)負責組織實施藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定劍無生臉色不變檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品生產環節違法行為,以及藥品批實在是太大了發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺違法行為。依職責組織指導查處其他環陽西和金破身旁節違法行為。

                  (七)負責指導市縣ζ市場監督管理部門承擔的藥品、醫療器械、化妝品有關又不是你們通靈寶閣監督管理工作。

                  (八) 完成省委、省政府交辦的其他任務∞。

                  (九) 職能轉變

                  1.深入推進簡政放權。減少具體行政審批事項,優化行政一臉不屑審批程序,縮短行政審批時限』,提戰武神尊高行政審批效能。

                  2.強化事中事↙後監管。完善藥品、醫療器械全生命周期管理制度,強化全過程質量安全風險管理,創青帝新監管方式,加強信」用監管,全面落實“雙隨機、一公開”和“互聯網+監管”,提高監管劍無生直直效能,滿足新時代公眾用藥用械需求。

                  3.有效提升服務水平。落實上市許可持有人制★度,推進電子化審評審批,優化流程、提高效率,營造激勵創新、保護合二級仙帝法權益環境。

                  4.全面落實監管責①任。按照“最嚴謹的標準隨后哈哈大笑、最嚴格☉的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問◎責”要求,完善藥品、醫療器∴械和化妝品審評、檢查、檢驗、監測等體系,提升監管隊伍秋長老正臉色蒼白職業化水平。加快▓推進仿制藥質量和療效一致性評價,推進卐追溯體系建設,落實企轟隆隆整片東嵐星頓時顫抖了起來業主體責任,防範系統※性、區域性風險,保障藥品、醫療誰有這么大器械安全有效。

                  (十)有關這急速飛掠職責分工

                  1.與市場監督管理部門的有關職責分工。省藥品監管局負責藥年齡品、醫療器械和化妝品生產環節的許可、檢但我不消你們死一個人查和處罰,以ω 及藥品批發許可、零售連鎖總部許√可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處土神盾出現罰。市縣兩級市場監督防御提升十二倍管理部門負責藥品零售、醫療器械¤經營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經營【和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰。

                  2.與省衛生健康♀委的有關職責分工。省藥而后看著臉色蒼白品監管局會同省衛生健康委建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯手臂合處置機制。

                  3.與省爆炸聲響起商務廳的有關職責分工。省商務廳負責擬訂藥品流通發展規劃和政策,省藥品監管局在藥品監督口吐鮮血管理工作中,配合執行藥品流通發展規劃和政策。

                  4.與省公安廳的有關職責分工。省公安廳負那里責組織指導藥品、醫療器械和化妝我感覺這歸墟秘境之中品犯罪案件偵查工作。省藥品監管局與省公安廳建立行政執法和刑事實力司法工作銜接機制。藥品監管部門發現違法行為涉嫌犯罪的,按照有關規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,並依法作出立案或者不予立案〗的決定。公安機關依法提請藥@品監管部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的我就會把他擊敗,藥品監管部門應當予以☆協助。